生物制作生物结合生物打印

X-Pure Gelma,第一个GMP就绪明胶甲基丙烯酰基

新的X-Pure GelDat纯化和苯酚功能化明胶现在也可从Rousselot

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第一的在2020年生物数字大会上发表Rousselot.X-Puer Gelma是世界上首批GMP准备的明胶甲基丙烯酰基(GELMA或GEL-MOD),用于再生医学的临床前和临床应用。GELMA是一种金标准的生物材料,是由于其保证的超低杂质水平和机械性能的3D生物印刷和组织工程的一种最适想的。伟德亚洲游戏室该公司是胶原蛋白和明胶材料的全球领导者,最近也推出了新的X-Pure Geldat Bioink。

为了符合控制药品和医疗器械(以及食品和饮料、化妆品和膳食补充剂)生产和销售授权和发牌的机构建议的指导方针,需要制定GMP(良好生产规范)标准。这些指导方针提供了制造商必须满足的最低要求,以确保他们的产品从批次到批次始终保持高质量,以满足其预期用途。

市售的凝胶(或凝胶Mod)生物链级的杂质分析显示出高度可变的杂质水平,例如LPS,MA和DNA和高水平的不溶性碎片(离心后的颗粒为8%W:W Solutions)在所有产品中。Rousselot的专利过程安全地牢固地除去前体和工艺杂质,导致一致的超低杂质水平。化学衍生化,两种纯化步骤,过滤和干燥在受控洁净室条件下进行,在GMP下具有鉴定性和验证。

X-Pure GelMA创造了可调节的生物环境,用于在体温下培养各种细胞。它通过光交联被功能化。这将激活甲基丙烯酰胺侧基,使其聚合,形成粘弹性明胶网络,使其成为3D细胞培养中最通用的水凝胶之一。伟德亚洲游戏室它还可以帮助减少开发时间到临床,为制药,医疗设备和先进的治疗药物产品,以及细胞和基因治疗产品。

可以合成具有特定功能化程度(DoM)和分子量(MW)的凝胶水凝胶,也可以根据需要进行调整。

X-Pure GelMA是第一个gmp准备的凝胶甲基丙烯酰生物墨水,GelDAT也可用

满足X-Pure GelDAT

去年5月,Rousselot还推出了X-Pure GelDAT(明胶去氨基酪氨酸)生物墨水,它结合了纯度和优越的粘附性能,增加了进入临床的体内应用的潜力。

以响应客户的需求创造,克服诊所翻译中遇到的障碍,这是第一,易于其种类的生物材料。X-Puld Geldat Bioink提供了尺度的保证纯度和一致性,对人体中使用的生物医学应用的成功发展至关重要。

到目前为止,对于研究人员来说,需要比凝胶-凝胶甲基丙烯酰更具黏性的生物材料的首选产品之一是GelTYR -凝胶酪胺。然而,GelTYR有几个限制,最明显的是它的不可复制性和缺乏可扩展的生产过程。制造GelTYR所需要的化学反应会导致无法控制的副反应,这会大大延迟产品的开发,对成功的可能性产生负面影响。

X-Pure GelMA是第一个gmp准备的凝胶甲基丙烯酰生物墨水,GelDAT也可用

Rousselot Biomedical业务开发经理Jeff Daelman博士说:“基于我们在改性明胶方面的广泛经验和科学专业知识,我们创造了一种多功能、有效和可扩展的GelTYR替代品。Rousselot Biomedical提供了定制的X-Pure GelDAT解决方案,从客户最初的简报到临床前试验,不到一年!”

Rousselot专有的、可扩展的流程意味着具有定制功能的产品可以以标准化、净化、可追溯和一致的方式生产。Rousselot提供了两全其美的产品:一种研究人员和大型制药商都可以依赖的定制而一致的产品。

Rousselot公司的X-Pure GelDAT的研究级功能相当于GMP级材料,因此研究人员在临床试验前重新验证他们的生物材料的风险更低。早期研究质量的下降也可能导致重大的扩大问题和临床试验准备的延误。X-Pure®GelDAT可用于每一个开发阶段。

新X-Pure GelDAT是Rousselot产品组合的一个独特的补充,因为它的酚改性,赋予优越的粘附性能对人体组织,因为它可以通过酶反应或光诱导交联。这些特性使其能够与其他生物材料结合,为药物输送、组织工程、芯片器官和复杂的伤口敷料应用创造更多功能和更复杂的结构

Daelman博士总结道:“对于生物医学领域来说,这是一个激动人心的时刻,因为高度纯化和可靠的明胶基材料释放了新创新的潜力。我们很高兴能与客户合作,共同开发新的基于明胶的解决方案,这对这些有前景的研究领域有积极的影响。”

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Federico Sher.

联邦联邦将其背景与建筑和设计中的背景带到3DPBM的愿景中。伟德亚洲游戏室与所有团队合作,他专注于公司的整体品牌信息,建立和炼制我们的战略和监督长期项目。联邦州在伦敦,英国长大,毕业于牛津布鲁克斯院校的一流荣誉。

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